Klinik alle Funktionen

STUDIENMANAGEMENT

Erstellung, Verwaltung, Verfolgung, Archivierung einer Studie
Verwaltung der studiengebundenen Nutzerrechte
Studiendaten fixieren/die Fixierung aufheben

CRF creation and data entry Software entdecken

Management von Studienberichten im Papier- oder elektronischen Format
Unkomplizierte Eingabe klinischer Daten
Patientenübersicht
Erstellung, Sperrung, Unterzeichnung und Austausch von CRF-Vorlagen
Studiendokumentation

RANDOMISIERUNG / IWRS

Randomisierung konfigurierbar
Einfügen, Löschen und Aktivieren von Randomisierungsmethoden
Minimierungsmethode verfügbar
Standardisierung der Randomisierungskonfiguration
Definition von Regeln, die die Randomisierung triggern

GRUPPENMANAGEMENT

Import von Prüfarzneimitteln
Ordnen Sie Prüfarzneimittel einem Forscher zu
Ändern Sie die Zuordnung einer Gruppe
Aktivierung einer Randomisierung ausgehend von einer Onlinestudie
Entblinden Sie eine Behandlung

VALIDIERUNGSREGELN UND ÜBERPRÜFUNG DER ANGABEN

Prüfung auf obligatorische Angaben: Daten nicht eingegeben, Eindeutigkeit, Format
Prüfung auf Zahlen: Test “Intervall”
Prüfung des Datums: Format, Wochentag, Vergleich, Datum erlaubt
Prüfung der Zeit: Vorlauf, Format, Dauer, Vergleich, Zeit erlaubt
Test “Zeitfenster”
Test “Erlaubte Zeit zwischen zwei Zeit- und Datumsangaben”
Test “Vergleich von zwei Ganz- oder Dezimalzahlen”
Test “Vergleich von einer Ganz- oder Dezimalzahl mit einer Konstante”
Test “Variation”
Test “Vergleich von zwei Eigenschaftsfeldern”
Test “Vergleich mit einer Systemvariable”
Test “Halbautomatisch”
Test “Boolesch”
Test “Anhang”

ANFRAGENMANAGEMENT

Erstellen, Hinzufügen und Verwalten von Anfragen
Passen Sie Anfragen an den Forscher an
Erstellen von automatischen, halbautomatischen und manuellen Anfragen
Anfrage auf Basis eines Kommentars zu einem Dateneintrag erstellen
Definieren Sie ein Ergebnis als vom Protokoll abweichend
Anfrageformular per Email, eCRF oder per Post verschicken

DATENCODIERUNG

Verwaltung des Codierungswörterbuches
MEDDRA, WHO DRUG (Format B & C), VEDDRA, ATCVET, benutzerdefinierte Wörterbücher
Wortwörtliche Übersetzung, automatisierte und manuelle Codierung
Assoziierung von Codes mit definierten Ausdrücken
Verwaltung des Synonymwörterbuchs
Modifizierung von CRF-Daten

DATENEXPORT

Assistent zur Erstellung von Tabellen
Tabelle hinzufügen
Konfiguration von Variablen und Ereignissen
Exportbedingungen definieren
Export in allen für die Statistik relevanten Formaten: SAS, SPSS, ASCII, EXCEL, ORACLE, HTML, XML
Kommentierte CRF Automatisierung einschließlich von Werten aus der Bibliothek und externen Tabellen
Archivierung einer Studie im ODM-Format

ANFRAGETOOL

Ansicht der erstellten Oracle-Tabellen
Zugriff auf die Tabellen und Ansichten in Ennov Klinik Online zuweisen
Import von Oracle-Tabellen mittels ODBC String

DATENIMPORT

Neue Importkonfiguration erstellen
Formate: xls, xlsx, txt, csv
Importplanung
Dateikontrolle

MONITORING

Import/Export einer Studienvorlage
Anpassung der Formulare
Erstellung von berechneten Feldern
Definition von Bibliotheken autorisierter Werte
Konfiguration der Besuche des Patienten
Tabellenkonfiguration
Kundenspezifische Einstellungen in Abhängigkeit von Land, Region, Beteiligtem, Forscher, Patient, Besuchsmonitoring, Abweichung, unerwünschtem Ereignis
Tabellen zu: allgemeines Monitoring der Studie, Monitoring der Patienten, Dokumentation vor Ort, Besuchsmonitoring, kumulative Kontakte, Kontakte, Aufwendungen des Forschers
Konfiguration der dynamischen Veränderungen des Patientenstatus während der Datenerfassung
Management von Prüfarzneimitteln und sonstigen Ressourcen der Studie
Import von Ennov Klinik-Daten in das Monitoringmodul
Import verschiedener Formulare (Regionen, Beteiligte, Forscher)
Dateianhang
Signatur der Besuchsberichte
Automatische Erstellung von Berichten zu Besuchen im Rahmen des Monitorings

Design

Schnelles und unkompliziertes Gestalten von eCRF auf Basis der Papierversion
Alle Feldformate verfügbar: Text, Zahl (Ganz- oder Dezimalzahl), Datum, Zeit, etc.
Kalkulationsfelder, Intervallberechnung
Konfigurierbare Bibliothek für autorisierte Werte
Definieren Sie Gruppen von Feldern
Dynamische Aktivierung von Feldern, definierte optionale Seiten
Struktur der Studie: Abschnitte, Seiten
Konversionsmanagement

VERWALTUNG

Erstellen und Verwalten von Nutzern
Automatische Benachrichtigung zu Benutzerverbindungsinformationen
Nutzerprofil und Kontodatenverwaltung
Nutzerbücher für die Forscher, Import von Forscherdateien
Verwaltung der studiengebundenen Nutzerrechte
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