Pharmakovigilanz

Pharmakovigilanz ermöglicht die Bearbeitung von unerwünschten Ereignissen in einer einzigen Datenbank mit unbeschränktem Zugang.

Die fortschrittlichste Signaldetektion und Analysetools zur Arbeit mit unerwünschten Ereignissen.

Compliance

Umfassende Aufarbeitung der Pharmakovigilanz-Daten, auf Ihr Geschäft zugeschnitten.

Erfassen und verwalten Sie Daten und erfüllen Sie dabei stets den regulatorischen Rahmen.


Warum ist das wichtig? Die Aufarbeitung von Pharmakovigilanz-Daten sollte in einem effizienten und fehlerfreien Prozess stattfinden. Mit der PV-Works Software kann Ihr Team seine Aufmerksamkeit und Zeit ganz der Analyse und dem Verständnis der Daten widmen. Sie können gleichzeitig darauf vertrauen, dass kritische Punkte wie die regulatorischen Bestimmungen einschließlich der elektronischen Berichterstattung eingehalten werden.

Wählen Sie die Art der Implementierung, die den Bedürfnissen Ihres Geschäfts entspricht


Warum ist das wichtig? Die rechtlichen Bestimmungen zur Pharmakovigilanz sind unabhängig von der Größe Ihres Unternehmens und der Anzahl der Fälle, die Sie bearbeiten. Ennov bietet Ihnen von gehosteten, nutzungsabhängigen Pay-as-you-go-Modellen (siehe www.pv247.com) bis zu globalen betriebsinternen Installationen Lösungen für jeden Bedarf bei 10 bis über 100.000 Fällen im Jahr. Unsere Software wird hochgeschätzt von den unterschiedlichsten Unternehmen im Bereich der Human- und Veterinärmedizin, einschließlich höherer Aufsichtsbehörden und Institute, die Auftragsforschung realisieren (zur Überwachung von Pharmaka, biologischen Wirkstoffen und medizinischen Geräten).

Analysis

Erreichen Sie genaue Kenntnis zu Ihrem Produkt mit leistungsstarker Datenanalyse und Signaldetektion.

Automatisieren Sie die Detektion von Signalen und Trends


Warum ist das wichtig? Die Umsetzung eines Prozesses zur Identifikation potenzieller Signale ist essenziell. Mit PV-Analyser können Sie innerhalb kürzester Zeit statistische Parameter wie PRR, ROR und MGPS ermitteln und mittels intelligenter Stratifizierung die Datenbank auswerten, um zu erkennen, wo benutzerdefinierte Schwellenwerte überschritten wurden.

Erhalten Sie mit dynamischen Messgrößen und Dashboards in Echtzeit einen Überblick über Ihre Sicherheitsdatenbank


Warum ist das wichtig? Ihre Pharmakovigilanz-Datenbank enthält unzählige wichtige Informationen zu Ihren Produkten. Die umfassenden Möglichkeiten, die PV-Analyser zur Datengewinnung und -meldung bietet, können von Ihnen genutzt werden, um detaillierte Analysen und Grafiken zu erstellen, die Sie sowohl intern als auch extern benötigen. Die Anwendung integriert sich problemlos in PV-Works und andere externe Datenquellen, um bei der Anfertigung solcher Arbeiten eine hohe Flexibilität zu gewährleisten.

Mobilität

Erheben Sie essenzielle Pharmakovigilanz-Daten aus unterschiedlichsten Quellen, indem Sie unmittelbar eine strukturierte Schnittstelle zur Datenerfassung und die Landessprache des Meldenden verwenden.

Erweitern Sie den Umfang Ihrer Datenerfassung


Warum ist das wichtig? Die Qualität und der Umfang der eingehenden Pharmakovigilanz-Daten beeinflussen die Ergebnisse und Ihre Entscheidungen wesentlich. PV-Express ermöglicht es einer größeren Anzahl von Stakeholdern, sich an der Datenerhebung zu beteiligen. Die Verwendung der eigenen Sprache und eines bekannten Vokabulars sichert präzisere und zuverlässigere Angaben.

Erfassen Sie Falldaten jederzeit und überall, mit der PV-Express App für Mobilgeräte


Warum ist das wichtig? Die wiederholte Eingabe von Daten bedeutet einen erhöhten Arbeitsaufwand und es werden häufig Fehler gemacht. Mit der PV-Express App für Mobilgeräte können Nutzer zur Datenerfassung das von Ihnen bevorzugte Gerät verwenden (z.B. PC, Tablet oder Smartphone) und die Informationen unverzüglich und sicher an die zentrale Datenbank weiterleiten. Keine doppelten Eingaben. Keine Fehler. Nur schnelle, exakte Falldaten.

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