Qualität

Ennov garantiert maximale Rückverfolgbarkeit, den Austausch von Informationen und Compliance über alle Ebenen Ihres Unternehmens.

Eine einzige Software für fehlerfreie Dokumente, Prozessoptimierung & validierte Schulungen.

Qualitätsinhalte

Erstellen und überprüfen Sie all Ihre Geschäftsdokumente in einem intuitiven elektronischen Dokumentenmanagementsystem.

 

Umstellung auf elektronisch bei 10-facher Steigerung des Arbeitstempos


Warum ist das wichtig? Es ist eine mühsame und zeitaufwendige Aufgabe, ein Dokumentensystem im Papierformat in Übereinstimmung mit den ISO-Anforderungen zu halten. Steigern Sie Ihre Produktivität, indem Sie sich wiederholende Arbeitsschritte, die Erfassung von Daten und das Management von Qualitätsdokumenten automatisieren. Übersichten zum Lebenszyklus von Dokumenten erleichtern die Überprüfung und Verbesserung der Effizienz eines Qualitätssystems wesentlich. Arbeitsgruppen können elektronisch und bei Erfüllung der Anforderungen nach 21 CFR Part 11 gemeinsam an Dokumenten arbeiten, sie gegenlesen und editieren, kommentieren und unterzeichnen. Schließlich erlauben intelligente Email-Benachrichtigungen und automatisch versendete Retourbelege eine weitere Beschleunigung von Genehmigungsverfahren.

Finden Sie die richtigen Daten ganz einfach in einer zentralen und sicheren Informationsquelle


Warum ist das wichtig? Besonders bei räumlicher und zeitlicher Verteilung der Arbeitsgruppen kann es Kopfschmerzen bereiten, passende und regelkonforme Standardarbeitsanweisungen zu geben. Ennov wurde als singuläre, durchsuchbare Informationsquelle entwickelt, die das Management von Dokumenten über deren Lebenszyklus und in verschiedenen Versionen vereinfacht. Zusätzlich und für den Fall eines Audits werden alle Schritte dokumentiert – automatisch und in Übereinstimmung mit dem 21 CFR Part 11 der FDA.

Greifen Sie gleichzeitig auf Standardarbeitsanweisungen, Arbeitsabläufe, Qualitätshandbücher und Vorlagen zu und verwenden Sie dazu das Gerät Ihrer Wahl.


Warum ist das wichtig? Die Erfüllung der Rahmenbedingungen durch ein effektives Dokumentenmanagement ist nur die halbe Miete. Mit Ennovs elektronischem Managementsystem für Qualitätsdokumente werden Rückverfolgbarkeit und Zugang zu den richtigen Daten im gesamten Unternehmen zur Selbstverständlichkeit. iPad- und Webbrowserzugriff machen es leichter, das Wissen Ihres Teams anzuzapfen und jederzeit von jedem Ort auf Dokumente zuzugreifen.

Verarbeitung

Ihre Qualitätsdaten können über eine nutzerfreundliche Bedienoberfläche verwaltet und nachvollzogen werden.

Managen Sie Nichtkonformitäten, Audits, Änderungskontrollen, CAPAs und Kundenbeschwerden über eine einzige und intuitive zu bedienende Oberfläche.


Warum ist das wichtig? Unzuverlässige Informationen, eine lückenhafte Verarbeitung und ein inadäquates Monitoring gefährden die Qualitätszertifizierung. Ennov Qualität bietet einen einzigartigen Speicher für all Ihre Qualitätsprozesse. Sichern Sie die Integrität Ihrer Arbeitsmethodologie über eine flexible, nutzerfreundliche Bedienoberfläche. Ennov ist vollständig konfigurierbar und kann sämtlichen Formen der Unternehmensorganisation und Prozessen angepasst werden.

Betrachten Sie das Gesamtbild anhand von Echtzeit-Übersichten


Warum ist das wichtig?Die systematische Aufzeichnung, Steuerung und Verifizierung von Abschlüssen und Genehmigungen im Unternehmen ist eine mühevolle Aufgabe, wenn die entsprechenden Abläufe nicht automatisiert sind. Wenn Sie Ennov als Ihr integriertes Dashboard verwenden, können Sie Prozesse, die kritisch für die Erfüllung des regulatorischen Rahmens sind, besser managen, z.B. CAPAs, Änderungskontrollen, Audits und Kundenbeschwerden. Eine umfassende Reihe von To-Do-Listen, intelligenten Email-Benachrichtigungen und Übersichten hilft Ihnen bei der Einhaltung von Fristen und garantiert höhere Arbeitseffizienz.

Erhalten Sie Kennziffern und Dashboards in Echtzeit


Warum ist das wichtig? Das regelmäßige Erfassen, Verarbeiten und Formatieren von Daten ist zeit- und kostenaufwendig. Die in die Ennov Qualitätssoftware integrierten Messgrößen automatisieren die Generation Ihrer Kennziffern, um eine anhaltende Performance auf hohem Niveau zu sichern. Solide Berichte und Dashboards vereinfachen Dateneinsichten und erlauben so eine fundierte Entscheidungsfindung.

Schulungen

Automatisieren Sie Schulungen für Neuzugänge, passen Sie diese Ihren Vorstellungen an und vereinfachen Sie Audits.

Behalten Sie den Überblick, wer in welchem Modul geschult ist und verfolgen Sie die Fortschritte der Mitarbeiter.


Warum ist das wichtig?Sicherzustellen, dass der regulatorische Rahmen bezüglich Schulungen und Weiterbildungen jederzeit erfüllt wird, kostet viel Mühe und Zeit. Vertrauen Sie ruhigen Gewissens darauf, dass die Qualifikationen effektiv validiert sind, um die Standards und guten Praktiken entsprechend der ISO oder GxP zu erfüllen. Die intuitive Bedienoberfläche von Ennov Schulungen wurde sowohl für die Nutzer als auch für die Administratoren entwickelt, um den Gesamtprozess zu automatisieren und zu beschleunigen. Im Fall eines Audits können Sie automatisch erstellte Berichte editieren. Verifizieren Sie weiterhin, dass jeder Mitarbeiter entsprechend seiner Funktion im Unternehmen und in Übereinstimmung mit den Standardanweisungen geschult wurde.

Verifizierter Zugang zu Unternehmenswissen ohne unnötige Hindernisse


Warum ist das wichtig?Die Leistung von Mitarbeitern und des gesamten Unternehmens basiert darauf, dass jeder Einzelne entsprechend der internen Richtlinien adäquat geschult wird. Die Automatisierung von Trainingsmodulen einschließlich von Vorschlägen für Neuzugänge sowie Dashboards, die es ermöglichen, einen Überblick über laufende Module zu behalten, erleichtert die Verfolgung täglicher Aus- und Weiterbildungsmaßnahmen.

Back to Top
Menu Title